See toode on valmistatud ja arendatud vastavalt järgmistele seadustele, direktiividele ja disainimäärustele:
◆Nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta()CE-märgis).
◆EN ISO 13485:2016 Meditsiiniseade. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded regulatiivsetele nõuetele
eesmärkidel..
◆EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetes (ISO 14971:2007, parandatud versioon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Meditsiiniseadmed – Meditsiiniseadmete etikettidel, märgistusel ja esitataval teabel kasutatavad sümbolid. 1. osa: Üldnõuded
◆Rahvusvahelise Elektrotehnikakomisjoni (IEC) standardite kohaselt võetakse arvesse eelkõige järgmisi standardeid.
Standardviide | Pealkirjad |
EN 60601-2-54:2009 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafia ja radioskoopia röntgenseadmete põhilisele ohutusele ja olulistele jõudlusnäitajatele |
IEC60526 | Meditsiiniliste röntgenseadmete kõrgepingekaabli pistiku- ja pistikupesaühendused |
IEC 60522:1999 | Röntgenitorude püsiva filtreerimise määramine |
IEC 60613-2010 | Meditsiinilise diagnostika jaoks mõeldud pöörleva anoodröntgenitorude elektrilised, termilised ja koormusomadused |
IEC60601-1:2006 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded põhilisele ohutusele ja olulistele jõudlusnäitajatele |
IEC 60601-1-3:2008 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised nõuded põhiohutuse ja oluliste toimivusnäitajate kohta. Kõrvalstandard: Kiirguskaitse diagnostilistes röntgenseadmetes |
IEC60601-2-28:2010 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiiniliseks diagnoosimiseks mõeldud röntgenitorude komplektide esmasele ohutusele ja olulistele jõudlusnäitajatele |
IEC 60336-2005 | Meditsiinilised elektriseadmed - Röntgenitorude komplektid meditsiiniliseks diagnoosimiseks - Fookuspunktide omadused |
●Nimetus koosneb järgmisest:
MWHX7010 | Toru | A | 90-kraadise suunaga kõrgepinge pistikupesa |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Kõrgepinge pistikupesa 270-kraadise suunaga |
Kinnisvara | Spetsifikatsioon | Standardne | |
Anoodi nimisisendvõimsus(ed) | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anoodi soojuse salvestusvõime | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anoodi maksimaalne jahutusvõimsus | 475W | ||
Soojuse salvestusvõime | 900 kJ | ||
Maksimaalne pidev soojuseraldus ilma õhuringluseta | 180W | ||
Anoodi materjalAnoodi pealiskatte materjal | Reenium-volfram-TZM (RTM) Reenium-volfram-(RT) | ||
Sihtnurk (viide: võrdlustelg) | 16° | IEC 60788 | |
Röntgenitoru komplekti omane filtreerimine | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fookuspunkti nimiväärtus(ed) | F1 (väike fookus) | F2 (suur fookus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgenitoru nimipingeRadiograafiline Fluoroskoopiline | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Katoodi kuumutamise andmed Maksimaalne voolutugevus Maksimaalne pinge | ≈ /vahelduvvool, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lekkekiirgus 150 kV / 3 mA juures 1 m kaugusel | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimaalne kiirgusväli | 573 × 573 mm SID 1 m juures | ||
Röntgenitoru komplekti kaal | Ligikaudu 18 kg |
Piirangud | Tööpiirangud | Transpordi- ja ladustamispiirangud |
Ümbritseva õhu temperatuur | Alates 10.℃kuni 40℃ | Alates 20-st℃to 70℃ |
Suhteline õhuniiskus | ≤75% | ≤93% |
Baromeetriline rõhk | 70 kPa-st kuni 106 kPa-ni | 70 kPa-st kuni 106 kPa-ni |
1-faasiline staator
Testpunkt | C-M | C-A |
Mähise takistus | ≈18,0…22,0 Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Maksimaalne lubatud tööpinge (käivitus) | 230 V ± 10% | |
Soovitatav tööpinge (start-up) | 160 V ± 10% | |
Pidurduspinge | 70 V alalisvool | |
Käivituspinge särituse ajal | 80 Vrms | |
Fluoroskoopia käivituspinge | 20 V–40 Vrms | |
Käivitusaeg (sõltub käivitussüsteemist) | 1,2 sekundit |
Hoiatus röntgengeneraatoriga liidestamise kohta
1. Korpuse purunemine
Ärge kunagi sisestage röntgenitorule üle nimivõimsuse
Kui sisendvõimsus ületab röntgenitoru spetsifikatsioone, võib see põhjustada anoodi ülekuumenemist, toru klaasi purunemist ja lõpuks tõsiseid probleeme korpuse sees oleva õli aurustumisest tingitud ülepinge tõttu. Kriitilises olukorras, kus korpus ülekoormuse tõttu puruneb, ei pruugi ohutustermolüliti röntgenitoru kaitsta isegi siis, kui see töötab.
*Korpuse tihendusdetailid purunevad.
*Inimvigastused, sh põletused, mis on põhjustatud kuuma õli lekkimisest.
*Tulekahjuõnnetus põleva anoodi tõttu.
Röntgenigeneraatoril peaks olema kaitsefunktsioon, mis hoiab sisendvõimsust toru spetsifikatsiooni piires.
2. Elektrilöök
Elektrilöögi ohu vältimiseks tohib seda seadet ühendada ainult kaitsva maandusega toiteallikaga.
3. Selle seadme muutmine on keelatud!
Ettevaatust röntgengeneraatoriga liidestamisel
1. Ülehinnang
Liiga suur energia ühe lasuga võib põhjustada röntgenitoru rikke. Kahjustuste vältimiseks on oluline hoolikalt läbi vaadata tehniline andmeleht ja järgida ettenähtud juhiseid.
2.Püsiv filtreerimine
Õigusnormid määravad kindlaks vajaliku filtreerimise kogumahu ja minimaalse kauguse röntgenikiirguse fookuspunkti ja inimkeha vahel.
Thei, tuleks määrust järgida.
3.Ohutustermolüliti
Röntgenitoru komplektil on ohutustermolüliti, mis keelab edasise sisendvõimsuse, kui toru korpus saavutab temperatuuri()80℃)lüliti avamise korral.
Lülitit ei ole soovitatav staatori mähise jadaühenduses ühendamiseks.
Isegi kui lüliti töötab, ärge kunagi lülitage süsteemi toidet välja. Jahutusseade peaks olema aktiveeritud, kui seda süsteemiga kasutatakse.
4. Ootamatu rike
Röntgenitorude komplektid võivad ootamatult rikki minna või rivist välja minna, mis võib tekitada tõsiseid probleeme. Oluline on koostada varuplaan, et ennetada ja lahendada kõik sellest riskist tulenevad probleemid.
5. Uus taotlus
Kui kavatsete seda toodet kasutada uues rakenduses, mida selles dokumendis ei ole määratletud, või kui kavatsete kasutada teist tüüpi röntgengeneraatorit, võtke meiega ühendust, et kinnitada ühilduvust ja saadavust.
1. Röntgenikiirguskaitse
See toode vastab standardi IEC 60601-1-3 nõuetele.
See röntgenitoru kiirgab töötamise ajal röntgenikiirgust. Seetõttu tohivad röntgenitoru komplekti kasutada ainult vastavalt kvalifitseeritud ja koolitatud töötajad.
Olulised füsioloogilised mõjud võivad patsienti kahjustada, süsteemi tootja peaks ionisatsioonkiirguse vältimiseks võtma asjakohaseid kaitsemeetmeid.
2. Dielektriline 0^-il
Röntgenitoru komplektis on kõrge pinge stabiilsuse tagamiseks dielektriline Oil. Kuna see on inimeste tervisele mürgine,kui see puutub kokku piiranguteta alaga,see tuleb utiliseerida vastavalt kohalikele eeskirjadele.
3. Operatsiooni atmosfäär
Röntgenitoru komplekti ei tohi kasutada tuleohtliku või söövitava gaasi atmosfääris.
4.Reguleerige toru voolutugevust
Sõltuvalt töötingimustest,hõõgniidi omadused võivad muutuda.
See muudatus võib viia röntgenitoru komplekti ülemäärase kokkupuuteni.
Röntgenitoru komplekti kahjustamise vältimiseks,Reguleerige toru voolutugevust regulaarselt.
Pealegi, kui röntgenitorus on kaarlahendusprobleemlpikaajaline kasutamine,Toru voolu reguleerimine on vajalik.
5Röntgenitoru korpuse temperatuur
Ärge puudutage röntgenitoru korpuse pinda vahetult pärast kasutamist kõrge temperatuuri tõttu.
Laske röntgenitorul jahtuda.
6Tööpiirangud
Enne kasutamist,Palun kinnitage, et keskkonnatingimused on tööpiiride piires.
7Igasugune rike
Palun võtke viivitamatult ühendust SAILRAY-ga,kui röntgenitoru komplektis täheldatakse mingeid rikkeid.
8. Jäätmekäitlus
Röntgenitoru komplekt ja ka toru ise sisaldavad materjale nagu õli ja raskmetallid, mille puhul tuleb tagada keskkonnasõbralik ja nõuetekohane kõrvaldamine vastavalt kehtivatele riiklikele õigusaktidele. Kõrvaldamine olme- või tööstusjäätmetena on keelatud. Tootjal on vajalikud tehnilised teadmised ja ta võtab röntgenitoru komplekti utiliseerimiseks tagasi.
Palun võtke selleks ühendust klienditeenindusega.
Kui (A) väike fookuspunkt
Kui (A) suur fookuspunkt
Tingimused: Toru pinge kolmefaasiline
Staatori võimsussagedus 50Hz/60Hz
IEC60613
Korpuse termilised omadused
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtri kokkupanek ja pordi ristlõige
Rootori ühendusdetaili juhtmestik
Minimaalne tellimuse kogus: 1 tk
Hind: Läbirääkimised
Pakendi üksikasjad: 100 tk karbis või kohandatud vastavalt kogusele
Tarneaeg: 1–2 nädalat vastavalt kogusele
Maksetingimused: 100% T/T ette või WESTERN UNION
Tarnevõime: 1000 tk kuus