See toode on toodetud ja arendatud kooskõlas järgmiste seaduste, direktiivide ja projekteerimiseeskirjadega:
◆Nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ, 14. juuni 1993, meditsiiniseadmete kohta(CE märgistus).
◆EN ISO 13485:2016 Meditsiiniseade – kvaliteedijuhtimissüsteemid – regulatiivsed nõuded
eesmärkidel..
◆EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed – riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, parandatud versioon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Meditsiiniseadmed – meditsiiniseadmete etikettide, märgistuse ja tarnitava teabega kasutatavad sümbolid Osa 1: Üldnõuded
◆Rahvusvahelise elektrotehnikakomisjoni (IEC) järgi võetakse eelkõige arvesse järgmisi standardeid.
Standardviide | Pealkirjad |
EN 60601-2-54:2009 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafia ja radioskoopia röntgeniseadmete põhiohutusele ja olulisele toimivusele |
IEC60526 | Meditsiinilise röntgeniseadmete kõrgepingekaabli pistiku- ja pistikupesa ühendused |
IEC 60522:1999 | Röntgentorude sõlmede püsiva filtreerimise määramine |
IEC 60613-2010 | Pöörlevate anoodröntgenitorude elektrilised, termilised ja koormusomadused meditsiiniliseks diagnoosimiseks |
IEC60601-1:2006 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded põhilisele ohutusele ja olulisele toimivusele |
IEC 60601-1-3:2008 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded põhilisele ohutusele ja olulisele jõudlusele. Lisastandard: Diagnostiliste röntgenseadmete kiirguskaitse |
IEC60601-2-28:2010 | Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiinilise diagnostika röntgentorude komplektide põhiohutusele ja olulisele jõudlusele |
IEC 60336-2005 | Meditsiinilised elektriseadmed-Röntgentorude komplektid meditsiiniliseks diagnoosimiseks-Fokuspunktide omadused |
●Märgistus koosneb järgmiselt:
MWHX7010 | Toru | A | Kõrgepinge pistikupesa 90 kraadise suunaga |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Kõrgepinge pistikupesa 270 kraadise suunaga |
Kinnisvara | Spetsifikatsioon | Standardne | |
Anoodi nimisisendvõimsus(ed). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anoodi soojussalvestusvõime | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anoodi maksimaalne jahutusvõimsus | 475W | ||
Soojuse salvestamise võimsus | 900 kJ | ||
Max pidev soojuse hajumine ilma õhuringita | 180W | ||
Anoodi materjalAnoodi pealiskatte materjal | Reenium-volfram-TZM(RTM) Reenium-volfram (RT) | ||
Sihtnurk (viide: võrdlustelg) | 16 ° | IEC 60788 | |
Röntgentoru komplekti omane filtreerimine | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fookuspunkti nimiväärtus(ed) | F1 (väike fookus) | F2 (suur fookus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgentoru nimipingeRadiograafiline Fluoroskoopiline | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Andmed katoodi kuumutamise kohta Max praegune Max pinge | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lekkekiirgus 150 kV / 3mA 1 m kaugusel | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimaalne kiirgusväli | 573 × 573 mm SID 1 m juures | ||
Röntgentoru koostu kaal | u. 18 kg |
Piirid | Toimimispiirangud | Transpordi ja ladustamise piirangud |
Ümbritsev temperatuur | Alates 10℃kuni 40℃ | Alates - 20℃to 70℃ |
Suhteline õhuniiskus | ≤75% | ≤93% |
Õhurõhk | Alates 70 kPa kuni 106 kPa | Alates 70 kPa kuni 106 kPa |
1-faasiline staator
Katsepunkt | C-M | C-A |
Mähise takistus | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maksimaalne lubatud tööpinge (ülestõusmine) | 230V±10% | |
Soovitatav tööpinge (ülestõusmine) | 160 V±10% | |
Pidurduspinge | 70VDC | |
Käivituspinge särituses | 80 Vrms | |
Tööpinge fluoroskoopias | 20V-40Vrms | |
Käivitusaeg (olenevalt starterisüsteemist) | 1,2 s |
Hoiatus liidese kohta röntgenigeneraatoriga
1.Korpuse purunemine
Ärge kunagi sisestage röntgentoru komplekti üle nimivõimsuse
Kui sisendvõimsus ületab toru spetsifikatsioonid, võib see põhjustada anoodi ülekuumenemise, toru klaasi purunemise ja lõpuks tõsiseid probleeme, mis on tingitud õli aurustumisest korpuses. Kriitilises olukorras, kus korpus puruneb ülekoormuse tõttu, ei pruugi termoturvalüliti olla võimeline röntgentoru kaitsma, isegi kui see töötab.
*Korpuse tihendusosad purunevad.
*Inimvigastused, sealhulgas põletushaavad kuuma õli lekkimise tõttu.
*Tuleõnnetus leegise anoodi sihtmärgi tõttu.
Röntgenikiirguse generaatoril peaks olema kaitsefunktsioon, mis juhib sisendvõimsust toru spetsifikatsioonide piires.
2. Elektrišokk
Elektrilöögi ohu vältimiseks tuleb see seade ühendada ainult kaitsemaandusega vooluvõrku.
3. Selle varustuse muutmine pole lubatud!
Ettevaatust röntgenigeneraatoriga liidestamisel
1.Üle hinnang
Liiga palju energiat ühes võttes võib põhjustada röntgenitoru koostu rikke. Kahjustuste vältimiseks on oluline tehniline andmeleht hoolikalt üle vaadata ja järgida antud juhiseid.
2.Püsiv filtreerimine
Õigusnormid määravad vajaliku filtreerimise kogumahu ja minimaalse kauguse röntgenikiirte fookuspunkti ja inimkeha vahel.
Thei tuleks määrust järgida.
3.Ohutussoojuslüliti
Röntgentoru komplektil on ohutu termolüliti, mis takistab edasist sisendvõimsust, kui toru korpus saavutab temperatuuri(80℃)lüliti lahti.
Lülitit ei soovitata staatori mähise jadamisahelasse ühendamiseks.
Isegi kui lüliti töötab, ärge kunagi lülitage süsteemi välja. Jahutusseade peab olema aktiveeritud, kui seda süsteemiga kasutatakse.
4.Ootamatu rike
Röntgentorude komplektid võivad talitlushäireid teha või ootamatult ebaõnnestuda, tekitades tõsiste probleemide ohu. Oluline on koostada situatsiooniplaan, et ennetada ja lahendada sellest riskist tekkida võivaid probleeme.
5. Uus rakendus
Kui kavatsete seda toodet kasutada uues rakenduses, mida selles dokumendis pole täpsustatud, või kui kavatsete kasutada teist tüüpi röntgenigeneraatorit, võtke meiega ühendust, et kinnitada ühilduvus ja saadavus.
1 .Röntgenikiirguskaitse
See toode vastab standardi IEC 60601-1-3 nõuetele.
See röntgentoru komplekt kiirgab töötamise ajal röntgenikiirgust. Seetõttu tohivad röntgentoru komplekti kasutada ainult vastava kvalifikatsiooniga ja koolitatud personal.
Asjakohased füsioloogilised mõjud võivad patsienti kahjustada, süsteemi tootmine peaks ionisatsioonikiirguse vältimiseks võtma nõuetekohase kaitse.
2.Dielektriline 0il
Röntgentoru komplektis on kõrgepinge stabiilsuse tagamiseks dielektriline 0il. Kuna see on inimeste tervisele mürgine,kui see puutub kokku piiranguteta alaga,see tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
3. Tööatmosfäär
Röntgentoru komplekti ei ole lubatud kasutada tuleohtlike või söövitavate gaaside keskkonnas.
4.Reguleerige toru voolu
Olenevalt töötingimustest,hõõgniidi omadused võivad muutuda.
See muutus võib kaasa tuua röntgenitoru koostu ülemäärase kokkupuute.
Vältimaks röntgentoru sõlme kahjustamist,reguleerige toruvoolu regulaarselt.
Peale selle, kui röntgenitorus on kaarekujuline probleem alühekordne kasutamine,toruvoolu reguleerimine on vajalik.
5.Röntgentoru korpuse temperatuur
Ärge puudutage kõrge temperatuuri tõttu röntgentoru korpuse pinda vahetult pärast kasutamist.
Jääge röntgenitoru jahutamiseks.
6.Tööpiirangud
Enne kasutamist,palun kinnitage, et keskkonnaseisund on kasutuspiirangute piires.
7.Igasugune rike
P1võtke kohe ühendust SAILRAYga,kui avastatakse röntgentoru sõlme talitlushäireid.
8.Kõrvaldamine
Röntgentoru koost ja ka toru sisaldavad materjale, nagu õli ja raskmetallid, mille puhul tuleb tagada keskkonnasõbralik ja nõuetekohane utiliseerimine vastavalt kehtivatele riiklikele seadustele. Kõrvaldamine olme- või tööstusjäätmetena on keelatud. Tootja omab nõutavad tehnilised teadmised ja võtab röntgentoru komplekti utiliseerimiseks tagasi.
Selleks võtke ühendust klienditeenindusega.
Kui(A) Väike fookuspunkt
Kui(A) suur fookuspunkt
Tingimused: kolmefaasiline toru pinge
Staatori võimsuse sagedus 50Hz/60Hz
IEC60613
Korpuse termilised omadused
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtri koost ja sadama ristlõige
Rootori pistiku juhtmestik
Minimaalne tellimuse kogus: 1 tk
Hind: Läbirääkimistel
Pakendi üksikasjad: 100 tk karbis või kohandatud vastavalt kogusele
Tarneaeg: 1-2 nädalat vastavalt kogusele
Maksetingimused: 100% T/T ettemaks või WESTERN UNION
Tarnevõime: 1000 tk / kuus